来源: 洁净间装修公司 阅读量:827 更新时间:2022-06-24
在生物制药、精密电子、医疗器械等高端制造领域,洁净间装修公司的选择直接决定产品质量与合规底线。选错供应商可能导致洁净度不达标、验收失败甚至生产线停工。本文结合行业核心标准(GMP/ISO 14644),详解筛选专业洁净间装修公司的五大黄金法则。
一、资质认证:合规的硬性通行证
核心验证项(要求供应商提供原件):
1.建筑装修装饰工程专业承包资质(二级以上)
2.机电工程施工资质(洁净空调系统必备)
3.ISO 9001质量管理体系认证
4.医药工程需GMP合规备案证明(如药品生产许可证附件)

二、行业案例:揭露真实实施能力
深度考察三步法:
1.要求提供同等级洁净案例(如药企需万级无菌车间案例)
2.实地考察已运行项目(重点查看:气密门闭合状态压差稳定性、墙角无卫生死角)
3.索取第三方检测报告(重点关注动态监测微粒数、微生物指标)
警惕“案例造假”:查验施工合同与验收单盖章单位一致性
三、技术方案:细节决定洁净成败
优质洁净间装修公司方案必备要素:
| 关键项 | 劣质方案表现 | 专业方案特征 |
| 气流组织设计 | 简单标注送风口位置 | CFD流体动力学模拟报告 |
| 密封工艺 | “打胶处理”模糊表述 | 明确液槽密封+EPDM橡胶条 |
| 材料清单 | 仅标注“彩钢板” | 声明品牌(譬如宝钢抗菌板) |
| 验收标准 | 笼统写“符合国标” | 列明ISO 14644-2015 Class X |