一、洁净厂房装修设计需要注意的因素

1、洁净厂房装修设计时应采用无尘洁净系统空气净化系统的风流向，有三种，分别是水平层流，垂直层流和无序层流。安流向分为单向流和非单向流选择应该根据实际的车间来进行选择。

2、洁净厂房的结构设计

为了使气流能够顺畅流通不受干扰，在洁净间设计装修时要进行必要的结构设计，避免有任何地方可以积累灰尘。

(1)净厂房内围护隔断和天花采用金属面夹心洁净板，所有房间的墙体与吊顶、墙体与墙体均采用R≥30mm的整体圆弧连接，墙体及吊顶采用金属面夹心洁净板，彩钢板基板厚度为0.5mm。

(2)洁净厂房内采用成品钢制单门、双门。

(3)人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。

(4)洁净厂房的地面采用可环氧自流平或聚氯乙烯地面。

3、洁净厂房的设计方案

洁净厂房设计方案的确立，应该以对厂房的工作性质等方面进行考虑。如果发尘量大厂房，则不宜采用地面形式的送风方式.如果洁净度要求过高，则要远离其他的厂房。

(1)洁净厂房洁净度：洁净区等级为百级、千级、万级、十万级洁净车间、三十万级，具体洁净度以国标规范及工艺需求为准；

(2)洁净厂房温度：夏季25±1℃，冬季21±1℃；

(3)洁净厂房湿度：夏季60±10%，冬季40±10%

(4)照度：无采光窗的洁净生产用房一般照明的照度标准宜为200Lx-500Lx，辅助用房、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等宜为150Lx-300Lx；

(5)洁净厂房噪声：非单向流洁净区≤60dB(A)，单向流、混合流洁净区≤65dB(A)；

(6)气流组织分为：单向流和非单向流；

(7)室内正压：不同等级的洁净房间之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa；

(8)空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

根据生产工艺要求及相关规定，如下设计：

1000级：换气次数为50-60次/小时；

10000级：换气次数为15-25次/小时；

100000级：换气次数为10-15次/小时；

300000级：换气次数为10-12次/小时；

(9)净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净厂房。

初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60%(G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85%(F8)；高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。

(10)管道材料：

空调通风管道采用镀锌钢板制作；

消声隔震：空调机组必须有隔震措施，风管与设备连接处采用软接头。

通风、空调机组进出口相连处，应设置长度为≥150mm的帆布软接管，在洁净室净化装修施工安装时软接管应绷紧；与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管，软接管的接口应牢固、严密。

风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部，不得损坏保温层，并在支吊托架与管道间镶以垫木，垫木的厚度同保温层厚度，防火阀须单独配置吊架，安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。

保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍，不保温的风管、金属支架等，在表面除锈后，刷防锈底漆和色漆。

(11)洁净室冷负荷

夏季冷负荷包括围护结构负荷、人员负荷、照明负荷、生产设备负荷、空调机组内风机负荷、新风负荷等。其中，生产设备一项由甲方提供设备功率和设备的排气量。

(12)洁净室的新风量和送风量

新风量综合考虑人员卫生所需风量、生产设备排风量、维持洁净室正压所需风量，经计算得出。100级洁净室空调送风量由冷负荷和焓差经计算得出。而1000级以下洁净室的空调送风量除由冷负荷和焓差的计算值外，还需考虑洁净换气次数，取二者的最大值。之所以与100级洁净室不同，是由于空调送风方式不同。

(13)100级主洁净室的空调方式

(14)1000级洁净室的空调方式

采用AHU加末端高效过滤器的空调方式。在空调送风量由冷负荷和焓差的计算值小于由换气次数的计算值很多时，采用二次回风，以便洁净室的温、湿度控制，同时减小空调机组的初投资。

(15)空气处理

洁净室的新风经PAHU的初、中效过滤后，再经冷却盘管处理后送给AHU。冷却盘管的冷却功能在新风需除湿时由中央冷源提供冷冻水实现。

新、回混合风经AHU的过滤、冷却、加热、加湿处理：

a．冷却：由中央冷源提供冷冻水流经AHU盘管实现冷却功能；

b．过滤：空气经置于AHU内的初、中效过滤器的过滤，再经末端高效过滤器送至室内。

c.加热：由装在送风管中的电加热器实现加热功能，电加热器在此系统中只起辅助作用。

d.加湿：干蒸汽加湿器通过安装于送风管中的蒸汽喷管向空气中加湿。加湿器为电热式，其供水为RO水。

冷源设置：空调设备可采用氟机或水机空调机组，示现有园区已有的冷热源和建筑环境来选择。

(16)自动控制系统

通风机组风机马达采用变频自动控制，在保证卫生的前提下，根据洁净室静压调节变频器，使洁净室的静压不随生产设备的排风量的变化而变化，同时起到节能作用。对温、湿度要求较高，夏季降温、除湿均由表冷器实现，故采用温、湿度PID输出最大值的控制方法。AHU分别配2~3个温、湿度传感器取平均值进行温、湿度的自动控制。

洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。

洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定。风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。净化方式有全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。

洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算，与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求，具体区别是，在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下，制药用水系统洁净管道设计应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。